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醫械科普

一次性引流袋歸類為一類醫療器械

作者:創始人 日期:2022-07-27 人氣:4350

醫療器械有著嚴格的產品分類方式,主要分為一類二類三類,那么我們使用比較頻繁的一次性引流袋是第幾類醫療器械?

一次性使用引流袋的作用主要是與導尿管類產品或引流裝置配套使用,貯存從體內引流出的尿液或其他體液。

一次性引流袋是第幾類醫療器械?引流袋類產品,引流袋、吸液袋、負壓引流器、負壓引流(吸引)接管、集尿袋、尿等都屬于一類醫療器械,其中流產吸引器、負壓吸引器屬于二類醫療器械產品。

一類醫療器械的意義:指的是需要接觸人體,但不會對人體造成直接傷害的產品,通過常規管理足以保證其**性、有效性的醫療器械。

一般來說,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械。

總的來說,我國的醫療器械產品主要以二類醫療器械為主,二類器械數量占60%,一三類各占約20%,具體的分類方法需要按照國家食品藥品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》進行分類。

因為一次性引流袋不需要直接接觸人體組織,相對使用時對人體造成的影響不會太大,所以只需要用常規的批準管理方式即可有效管理,因此一次性引流袋被歸類為一類醫療器械,特殊情況除外。

醫用引流袋的作用是將體內的滲血或積液等通過管道的方式引出后,作為盛放積液的產品。常見的引流袋產品主要是一次性引流袋,制作材料基本是醫用高分子材料,針對專人專用,使用后按照國家規定的醫用垃圾處理方式進行統一處理。

醫用引流袋有幾種型號?引流袋的型號可以分為單通型和雙通型(十字閥型),分別對應不同的引流管產品,以及患者的情況進行區分使用,規格有500ml、1000ml和2000ml,患者的情況不同,現在不同的醫用引流袋。

引流袋就是一個袋子,用于存儲引流液體的產品,基本要求只需要做到牢固、不滲液即可,目前市面上也有抗返流引流袋等產品,可以防止引流袋中液體返流,以避免患者出現感染。

思源醫療器械提醒:引流袋更換時間根據佩戴的部位不同,引流袋更換時間也是不一樣的。如果患者的引流袋是放在了頭顱或者是膽囊等清潔傷口用的部位,需要特別的注重這些清潔部位的衛生,需要每天都要進行更換。如果患者的引流袋是放在了膀胱等部位,可以保持三天的時間換一次的頻率。在日常生活中,手術后恢復期的病人,要特別注重保持傷口的衛生。要盡量避免熬夜,保持規律作息。


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