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選擇家用醫(yī)療器械需要注意什么?

作者:創(chuàng)始人 日期:2022-10-13 人氣:1608

很多人認(rèn)為,很多產(chǎn)品是醫(yī)療器械,其實(shí)不然,有一些普通商品如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械是需要醫(yī)療資質(zhì)的,醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗(yàn)的試劑盒;血壓計(jì)、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機(jī)等等,都是醫(yī)療器械。

查看經(jīng)營(yíng)者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。

查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

索取發(fā)票,消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù),所以千萬(wàn)不能圖省事貪便宜。

如果需要辨別真假,可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械,輸入注冊(cè)證號(hào)或產(chǎn)品名稱,全國(guó)各地的產(chǎn)品都可以查到。

如何科學(xué)合理的選購(gòu)家用醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購(gòu)買前應(yīng)聽取醫(yī)生的意見,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1、選擇正規(guī)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)

消費(fèi)者選購(gòu)家用醫(yī)療器械應(yīng) 到取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的正規(guī)藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。

2、查看產(chǎn)品資質(zhì)

一類產(chǎn)品的產(chǎn)品備案證,二類的醫(yī)療器械需要注冊(cè)證。

3、查看說(shuō)明書

消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前,須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書,弄清其作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,并結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況合理使用。

4、繳費(fèi)后索取發(fā)票

消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物票據(jù)。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。千萬(wàn)不要圖省事、貪便宜而購(gòu)買沒有正式票據(jù)的產(chǎn)品,否則難以維權(quán)。

5、查看產(chǎn)品分類

只有第一類、第二類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較低。第三類醫(yī)療器械為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,使用要求嚴(yán)格,不宜自行購(gòu)用。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,包裝上需標(biāo)明注冊(cè)證編號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。


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