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醫療器械、醫療設備與醫用耗材有什么區別?

作者:創始人 日期:2023-03-02 人氣:6353

醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素,即包括專業醫療設備,也包括家用醫療設備。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得

醫療耗材屬于醫療器械的范疇,醫療器械耗材主要是指器械類的醫療耗材,比如止血鉗、輸液架、無齒鑷、敷料小缸、骨科圓規、頸托、可伸縮線刀等,這些是一次性使用的醫療器械,故稱為醫療器械耗材。

醫療器械和醫療設備有什么區別?

1、適用不同

醫療器械是用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫療設備適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。

2、分類不同

醫療器械一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。醫療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。

醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準。實際上,廣義上的醫療器械是醫療行業所用材料的總稱呼,醫療耗材是醫療器械的一種,醫療器械包括醫療設備和醫療耗材。

醫療耗材一般是容易發生損壞、感染或者一次性的,故稱為耗材,需要定期采購,相對來說,醫療器械不易發生損壞,可重復使用。醫療耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,檢驗醫療耗材的產品性能需要用到專業測試儀器,據市場報告,威夏科技生產的一系列測試儀器能夠高效檢測醫療耗材的物理特性,諸如:魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負壓測試儀,縫合針針尖強度、刺穿力測試儀等。

醫療耗材屬于第幾類醫療器械醫療器械按照風險程度分為三類,醫療耗材屬于醫療器械,那么它是第幾類醫療器械呢?醫療耗材的種類也是比較多的,它們并不都屬于一類,在醫療器械分類中,既有屬于一類醫療器械的耗材,也有屬于三類醫療器械的耗材,比如檢查手套、引流袋等危險程度較低,屬于一類醫療器械;而植入器材、血管支架等具有較高風險,則屬于第三類醫療器械。

在醫療行業快速發展的今天,醫用耗材的質量相當重要,為了提升相關耗材的品質,必須用到對應的專業技術高的檢測儀器,做好自我檢測是應對市場的首要工作。


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